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公司总经理王少军应邀参加2016中药大品种联盟与研究型中医医院联盟联合高峰论坛

发表时间:2016-11-28 10:50

   

  2016年11月26日,在北京国际会议中心举行了关于中药大品种联盟的药品生产工艺合规的策略与路径研讨会,到会嘉宾有国医大师晁恩祥老师,博士生导师钱忠直教授,北大世佳研究中心副主任周亚伟老师等,我公司总经理王少军应邀参加并做了精彩而深刻的演讲。

  公司总经理王少军就关于中药产品工艺变更补充申请方面做了详细的解释与全面的分析。首先他罗列出中药处方与工艺不一致的问题所呈现方式有哪些,并说明中药处方与工艺不一致的形成原因,紧接着照中国药品研发注册历史发展沿革,都有哪些改变与更新。 之后就中药处方工艺变更法律法规申报依据与申报审批流程,王总指出了项目立项关键点及审评要点,最后结合经典的实践案例,对中药产品工艺变更补充申请做了细致的剖析与深入的解析。

  到会的各方专家来宾,在听过王总的演讲之后,纷纷对其表示高度赞赏与肯定,称从中学习到更多的相关知识点与审评时遇到的难点、复杂点,并充分了解到中药处方和工艺生产和注册一致性问题,需要结合产品本身,产品大生产实际情况、药品注册法规等多方面,综合考虑去解决。

  最后他点评, 谁考虑的早、谁考虑的远;谁动手的早、谁就会在未来占地先机!毋庸置疑,这句话点醒了在坐的每一位嘉宾,让大家感触颇深!

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